Đình chỉ thuốc kháng sinh không đạt chất lượng

Thuốc kháng sinh bị đình chỉ lưu hành là thuốc BR-ZAXIN (Amoxicillin và Cloxacillin), lô sản xuất: OC0311016, ngày sản xuất: 15/3/2011, hạn dùng: 14/3/2014, SĐK: VN-5254-08 do Công ty Overseas Laboratories Pvt. Ltd Ấn Độ sản xuất; Công ty Brawn Laboratories Ltd đăng ký.

Thuốc BR ZAXIN là thuốc kháng sinh được dùng nhiều trong các trường hợp nhiễm khuẩn hô hấp dưới, tiêu hóa, nhiễm khuẩn tiết niệu, sinh dục… Còn Vitamin 3B Soft Gel là thuốc bổ nhóm vitamin B.

Loại thuốc Vitamin 3B Soft Gel, lô sản xuất: 0127, ngày sản xuất: 14/1/2011, hạn dùng: 14/1/2014, SĐK: VN-5063-10 do Công ty Robinson Pharma, Inc, Mỹ sản xuất; Công ty CP XNK Y tế TPHCM nhập khẩu cũng bị đình chỉ trên toàn quốc do không đạt chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các Công ty sản xuất, đăng ký và phân phối phải gửi thông thu hồi tới nơi phân phối, sử dụng thuốc và thu hồi toàn bộ lô những thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên. Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hối thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/8/2013.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Mới đây Cục Quản lý dược cũng đình chỉ lô thuốc kháng sinh Dahaxim 100mg, do Công ty Dea Han New Pharm Co., Ltd, của Hàn Quốc sản xuất; Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Dược Sài Gòn-Sapharco nhập khẩu bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng.