Đình chỉ nước cất 'cứ tiêm là run giật'
- Thứ ba - 03/12/2013 20:03
- In ra
- Đóng cửa sổ này
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản đình chỉ lưu hành toàn quốc “nước cất tiêm”, lô sản xuất: 132013, hạn dùng đến ngày 8.6.2016, do Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 120 sản xuất, vì gây các phản ứng bất thường: Run-giật sau tiêm.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản đình chỉ lưu hành toàn quốc “nước cất tiêm”, lô sản xuất: 132013, hạn dùng đến ngày 8.6.2016, do Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 120 sản xuất, vì gây các phản ứng bất thường: Run-giật sau tiêm.Trước đó, TS Nguyễn Hoàng Anh - Giám đốc Trung tâm khu vực về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc cho biết, trung tuần tháng 9, Trung tâm đã liên tiếp nhận được các báo cáo nhanh về việc bệnh nhân có phản ứng bất thường sau tiêm.
Cụ thể, Bệnh viện Sản - Nhi Cà Mau cho biết, có 12 sản phụ sau khi được tiêm thuốc thì run-giật bất thường. Bệnh viện đã phải đưa các sản phụ đi cấp cứu, cho thở oxy và sưởi ấm thì việc run-giật mới bớt.
Lãnh đạo bệnh viện nhận định có thể do lô nước cất pha tiêm không đảm bảo. Ngoài ra, tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hậu Giang cũng xảy ra 1 trường hợp tương tự khi sử dụng nước cất cùng lô với nước cất tiêm cho các sản phụ tại Cà Mau.
Trung tâm đã đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM tiến hành xét nghiệm lô nước cất này. Kết quả, nước cất do Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 120 sản xuất có số lô 132013, hạn dùng đến ngày 8.6.2016 đã không đạt chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn theo DĐVN IV.
Do đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi lô nước cất nói trên trên toàn quốc. Các đơn vị khám chữa bệnh thông báo rộng rãi cho cán bộ, công nhân viên chức các khoa phòng, bộ phận biết và kiểm tra trong kho thuốc của đơn vị để thu hồi; các công ty dược thông báo cho các chi nhánh, quầy thuốc, đại lý trong hệ thống phân phối của mình và kiểm tra trong các kho thuốc của đơn vị, thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn nêu trên...
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nén bao phim Roxl-150 (Roxithromycin 150mg), lô số: B868, hạn dùng: 05.6.1015, số đăng ký: VN-13935-11, do Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd- India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm T.Ư 2 nhập khẩu. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Bột pha hỗn dịch uống Penfixil 100 (Cefpodoxime 100mg), lô số: 139313002, số đăng ký: VN-11393-10, do Công ty Penta Labs Pvt. Ltd., India sản xuất, Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Đăk Lăk nhập khẩu.
Cụ thể, Bệnh viện Sản - Nhi Cà Mau cho biết, có 12 sản phụ sau khi được tiêm thuốc thì run-giật bất thường. Bệnh viện đã phải đưa các sản phụ đi cấp cứu, cho thở oxy và sưởi ấm thì việc run-giật mới bớt.
Lãnh đạo bệnh viện nhận định có thể do lô nước cất pha tiêm không đảm bảo. Ngoài ra, tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hậu Giang cũng xảy ra 1 trường hợp tương tự khi sử dụng nước cất cùng lô với nước cất tiêm cho các sản phụ tại Cà Mau.
Trung tâm đã đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM tiến hành xét nghiệm lô nước cất này. Kết quả, nước cất do Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 120 sản xuất có số lô 132013, hạn dùng đến ngày 8.6.2016 đã không đạt chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn theo DĐVN IV.
Do đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi lô nước cất nói trên trên toàn quốc. Các đơn vị khám chữa bệnh thông báo rộng rãi cho cán bộ, công nhân viên chức các khoa phòng, bộ phận biết và kiểm tra trong kho thuốc của đơn vị để thu hồi; các công ty dược thông báo cho các chi nhánh, quầy thuốc, đại lý trong hệ thống phân phối của mình và kiểm tra trong các kho thuốc của đơn vị, thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn nêu trên...
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nén bao phim Roxl-150 (Roxithromycin 150mg), lô số: B868, hạn dùng: 05.6.1015, số đăng ký: VN-13935-11, do Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd- India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm T.Ư 2 nhập khẩu. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Bột pha hỗn dịch uống Penfixil 100 (Cefpodoxime 100mg), lô số: 139313002, số đăng ký: VN-11393-10, do Công ty Penta Labs Pvt. Ltd., India sản xuất, Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Đăk Lăk nhập khẩu.