Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ về việc thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg) do vi phạm mức độ 3.
Công văn nêu rõ: Thu hồi toàn quốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, TP HCM) nhập khẩu.
Lý do thu hồi, lô thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg) nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng, được xác định là vi phạm mức độ 3.
Văn bản yêu cầu thu hồi thuốc của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế)
Viên nang cứng Locobile-200 là thuốc được chỉ định để giảm đau và điều trị triệu chứng trong các bệnh lý như: thoái hóa khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp, các cơn đau cấp tính, đau bụng kinh.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
Bao bì sản phẩm viên nang cứng Locobile-200.
Ngay sau khi nhận được văn bản của Cục Quản lý dược, Sở Y tế Quảng Ninh đã có văn bản gửi tới UBND các huyện/thị xã/thành phố và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Thanh Nga (CDC)
